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《銀花泌炎靈片對輸尿管支架管相關性尿路感染癥狀影響臨床研究》啟動會成功召開!

來源:吉林華康藥業股份有限公司時間:2019-03-28打印

導讀:

? ? ? ?3月24日,《一項觀察銀花泌炎靈片對輸尿管支架管細菌生物膜形成影響及對留置輸尿管期間患者尿路感染癥狀解除評價的臨床研究》啟動會在京成功舉辦。

啟動會現場

? ? ? ?該項目由首都醫科大學附屬北京同仁醫院發起,吉林華康藥業股份有限公司協辦,將在7家等級醫院同時開展。會議由本試驗項目主要研究者首都醫科大學附屬北京同仁醫院泌尿外科主任醫師喬廬東主任主持,來自泌尿外科的各位臨床專家共聚一堂討論臨床方案。

究背

? ? ? 隨著輸尿管支架管的廣泛應用,輸尿管支架相關性感染的問題也逐漸被重視。短期(1周以下)留置導尿管可導致10%-50%的患者發生尿路感染,留置導尿管1個月以上者100%發生尿路感染。與導尿管相關的尿路感染高發率與細菌生物膜的形成密切相關。經研究發現生物膜主要成分為多糖蛋白復合物,細菌包裹其中并相互粘連形成特定結構的復合體,形如膜狀不可逆地附著于組織或導管表面。
? ? ?由于生物膜具有:對抗生素敏感性差、細菌生存能力強;常規細菌培養困難、發生率高而檢出率低;病程延長且容易復發等特點,大大增加感染發生的風險,并與臨床上慢性感染的發生和難治愈有密切關系。


? ? ? 研究發現抗菌性中藥對細菌有良好的抑制和殺滅作用。中藥的成分復雜,抗菌機制多樣化,能抑制細菌對載體的粘附功能,而細菌的粘附是生物膜形成過程中的關鍵步驟。這表明中藥具有抑制生物膜形成和發展的作用。加之其增強白細胞吞噬能力、免疫調節、對抗生素的協同作用等,中藥在防治細菌生物膜中的應用前景廣闊。

? ? ? 經初步研究發現,銀花泌炎靈能夠顯著抑制大腸埃希菌生物膜的形成,其作用機理是通過抑制GlmU 和flu基因表達,抑制生物膜形成以及成熟。

研究目的
? ? ? ?本試驗以銀花泌炎靈片為代表,通過掃描電子顯微鏡觀察輸尿管支架管生物膜形成情況,研究抗菌性中藥對輸尿管支架管細菌生物膜形成的影響。同時觀察帶管期間銀花泌炎靈片對尿路感染形成的預防作用。
開場致辭題
? ? ??會議中,首都醫科大學附屬北京同仁醫院泌尿外科陳山教授,首先進行開場致辭。陳教授對與會專家百忙之中參會表示感謝,同時指出在當今國內抗菌藥物耐藥嚴重的情況下,研究抗菌性中藥對抑制生物膜形成,并減少臨床上輸尿管支架管相關性感染發生的風險,具有重大臨床意義,最后預祝大會圓滿成功。
首都醫科大學附屬北京同仁醫院泌尿外科陳山教授開場致辭

企業致
? ? ? ?華康藥業總經理朱繼忠代表公司致辭。首先對與會專家關于此項臨床研究的鼎力支持,代表企業表示誠摯感謝。其次,向與會專家介紹了企業發展歷程、產品結構、科研價值體系、臨床研究,并闡述產品發展規劃。最后,期望今通過此項目的深入研究,運用現代科學研究理念和方法,塑造更加堅實的臨床應用平臺,將銀花泌炎靈片的科研價值、臨床價值轉換成市場價值、社會價值,努力將該品打造成--泌尿系統疾病“中藥抗炎”第一品牌,為更多的臨床醫生服務,為更多的患者帶去福音。
吉林華康藥業股份有限公司總經理朱繼忠致辭

案研討

? ? ? ?由首都醫科大學附屬北京同仁醫院泌尿外科杜震醫師,代表本次研究的發起者詳細介紹了研究的操作流程、研究方案。并與參會的臨床專家一起就本次研究所涉及的實驗室檢查、受試者入組等問題展開熱烈討論,喬教授與陳山教授針對相關問題作出相應解釋,并根據與會專家的建議對此方案進行完善。

杜震醫師介紹研究方案,與會專家積極討論

項目介紹

? ? ? 本次研究的CRO為醫來醫往,向與會專家、企業方介紹該項目進度、監查及質量計劃。本次研究計劃于5月份開始入組,12月底前結束入組。


會議總結
? ? ??最后陳山教授作會議總結,再次感謝與會專家的蒞臨,同時呼吁各與會專家共同協作,發揮主觀能動性,積極高效地開展本次研究,能夠通過此項目研究,找到一個治療導管性相關尿路感染的中藥大產品,解決臨床無藥可用的問題。

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